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替比夫定片(素比伏)
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?#33821;?#25552;示?#21644;?#29255;仅供参考,产品以收到的实物为准

替比夫定片

(素比伏)
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(alt或ast)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
粤迅康公众号
通用名称:
替比夫定片
批准文号:
国药?#30002;諬20070028
生产厂家:
北京诺华制药有限公司
价  格:
¥145.00¥188.00
用药须知:
13盒/疗程。<乙肝患者、肝功能损伤患者推荐剂量均为:每日一粒,每次600mg;孕妇、妊娠?#22411;?#26399;:替比夫定无致畸性,对胚胎发育无不良作用,科学用药能显著降低母婴传播率。>
选择规格:
600mg*7s(素比伏)
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    药名品牌 替比夫定片(素比伏)
    适用症状 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(alt或ast)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
    成分原料 ?#37202;分?#35201;成份为替比夫定,化学名:1-((2s,4r,5s)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1h-嘧啶-2,4-二酮。
    规格包装 600mg*7s
    生产厂家 北京诺华制药有限公司
    用法说明 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导?#29575;?#29992;本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率&

    替比夫定片

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    替比夫定片(素比伏)

    替比夫定片(600mg*7s)

    替比夫定片(素比伏)说明书

    【药品名称】

    ??通用名称:替比夫定片

    ??商品名称:替比夫定片(素比伏)

    ??英文名称:telbivudinetablets

    【成 份】

    ??分子式:c10h14n2o5

    ??分子量:242.23

    【药品成份】?#37202;分?#35201;成份为替比夫定,化学名:1-((2s,4r,5s)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1h-嘧啶-2,4-二酮。

    【规格包装】600mg*7s

    【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显?#21672;?#33267;微黄色。

    【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气?#27712;?#33145;?#27721;?#28040;化不良。?#37202;房?#33021;造成患者ck值升高,在替比夫定注册研究中,中度ck升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。详见内包装说明书。

    【用量用法】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导?#29575;?#29992;本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(esrd)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(esrd)患者服用本品应在血液透析完后进?#23567;?#32925;功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型肝炎生化指标,病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。详见内包装说明书。

    【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。2.对于肾功能障碍或?#30201;?#32958;功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和?#29616;?#30340;伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命?#24405;?.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。

    【禁忌使用】本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。

    【老年患者用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。?#24760;?#21040;老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品?#20445;?#24212;监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。

    【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。

    【药物相互作用】替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和hbv母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到?#35828;?#20083;汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

    【药理毒理】1.作用机制:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然l-对?#31243;澹?#26159;人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(hbv)dna多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷,腺苷的细胞内半衰期为14小?#34180;?#26367;比夫定5’-腺苷通过与hbv中自然底物胸腺嘧啶5’-腺?#31449;?#20105;,从而抑制hbvdna多聚酶的活性;通过整和到hbvdna?#24615;?#25104;乙肝病毒(hbv)dna链?#26144;?#32456;止,从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒(hbv)dna第一链(ec50value=1.3&plusmn;1.6&mu;m)和第二链(ec50value=0.2&plusmn;0.2&mu;m)的合成。替比夫定5’-腺苷浓度&lt;=100&mu;m时不会抑制人体细胞dna多聚酶,浓度&lt;=10&mu;m时未观察到明显的细胞线粒体毒性。2.抗病毒作用:在?#23478;?#22411;肝炎病毒感染的鸭肝细胞中和hbv病毒表达的人类肝细胞株2.2.15中观察替比夫定的抗病毒作用,结果为:替比夫定抑制50%病毒dna复制的浓度(ic50)在两类细胞?#20302;持?#20026;0.2&mu;m左右。在细胞培养中,替比夫定的抗病毒作用?#27088;?#26680;苷类hiv逆转录酶抑制剂(nrtis)--去羟肌苷didanosin和司他夫定抵抗,而与阿德福韦联用具有协同效果。替比夫定抗hiv-1病毒的作用低(ec50value&gt;100&mu;m),但不抵抗阿巴卡韦、去羟肌苷、恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、泰诺福韦(tenofovir)和齐多夫定。3.耐药性:对一项三期全球登记试验(007globestudy)中?#23548;手?#30103;(as-treated)的分析发现,接受替比夫定每天口服600mg的患者52周后,血清中未发现?#26441;?#27979;的hbvdna的比例分别为59%(252/430)和89%(202/227)。详见内包装说明书。

    【药物过量】没有有意过量服用替比夫定的信息,但有一名受试者曾无意中过量服用,而没有出现症状。健康受试者接受替比夫定1800mg/日为期4天的剂量,没有出现不良?#24405;?#22686;多或意?#29616;?#22806;的不良?#24405;?#26367;比夫定的最大耐受剂量尚未确定。如果服药过量,患者应该停止服用替比夫定,并针对中毒表现对患者进行监控,必要时给予?#23454;?#30340;一般支持治疗。如果服用过量,可以?#24760;?#36827;行血液透析。在单次服用替比夫定200mg后的2小时内,进行血液透析4小时可以清除约23%的替比夫定。详见内包装说明书。

    【贮藏方?#20581;?/em>密封、阴凉处保存。

    【药代动力学】健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小?#20445;?#20013;值为2小?#20445;?#21518;,替比夫定最大血药浓度(cmax)为3.69&plusmn;1.25&mu;g/ml(mean&plusmn;sd),auc0-&infin;为26.1&plusmn;7.2&mu;g&middot;h/ml(mean&plusmn;sd),低谷血药浓度(ctrough)为0.2-0.3&mu;g/ml。每天一次600mg,连续给药5~7天后达到稳态浓度,药物半衰期为15小?#34180;?#21333;剂600mg服用?#20445;?#39135;物(高脂肪(~55g)、高能量(~950kcal)meal)不影响tyzeka?替比夫定的药代动力学。体外试验表明替比夫定与人血浆蛋白结合?#23454;?3.3%),口服后,替比夫定在血液中被血浆和血细胞分开,并迅速在?#33450;?#32452;织中分?#32908;?#26367;比夫定对任何一种下列常见的人体cyp450酶都无抑制作用:cyp1a2、cyp2c9、cyp2c19、cyp2d6和cyp3a4。替比夫定通过被动扩散的方式以原药的?#38382;?#36890;过肾脏排出,?#34541;?#32958;脏分泌是替比夫定清除的最主导途径,所以中重度肾功能不全者或正进行血液透析应相应调整剂量和服用方法。详见内包装说明书。

    【有 效 期】24月

    【包装型号】pvc/铝塑泡罩包装,每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。

    【批准文号】国药?#30002;謍20070028

    【执行标准】ws1-(x-077)-2010z

    【生产厂家】北京诺华制药有限公司

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    药品名称:替比夫定片(素比伏)

    门店单价:¥145.00

    规格: 600mg*7s

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